Soluciones Integrales en Tecnología Clean Room.
Desde pequeñas remodelaciones para adaptar las instalaciones a los cambios normativos y requerimientos productivos, a plantas y áreas de nueva construcción.
La experiencia y know-how adquirida a lo largo de toda nuestra trayectoria nos ha permitido desarrollar un concepto constructivo específico para salas limpias, con una amplia gama de soluciones, productos y materiales.
Un sistema de cerramientos clean room completo, modular y autoportante.
Paneles sándwich para la ejecución de paredes. acabados en resina fenólica
Falsos techos en panel sándwich, estancos
Puertas con acabado sanitario y diseño especial para su uso en áreas limpias.
Ventanas estancas acristaladas para favorecer la comunicación visual.
Suelos antiestáticos para áreas clasificadas.
Perfilería sanitaria curva en todas las uniones entre paramentos para conseguir acabados redondeados.
SAS Pass-through: Para la transferencia segura de pequeños materiales o paso de carros entre salas de distinta clasificación.
SAS dinámicos: Con sistema de aireación mediante aire ultra filtrado y sistema de control a medida del usuario.
RAB’s: Para separar y asegurar la máxima protección y calidad de aire en flujos laminares.
Flujos unidireccionales y cabinas pesadas: Diseñados y construidos a medida en panel sándwich con distintos sistemas de difusión de aire.
Duchas de descontaminación: Cabinas de ducha de agua, aire o niebla para la descontaminación de personas o materiales previo al acceso o salida de áreas criticas.
Arco para desinfección de personas: Diseñado para el acceso a espacios en los que se busca un control en la entrada para asegurar la seguridad e higiene sanitaria del recinto.
Diseños estudiados: líneas rectas, bordes redondeados, ausencia de rebordes y recovecos.
Selección de materiales de primera calidad: Acero inoxidable AISI 304 con acabado liso pulido.
Cuidada fabricación con equipos y maquinaria de alta precisión.
Tecnología de corte por láser de piezas y productos personalizados. (Ver servicio)
Cabinas de seguridad biológica, de flujo laminar y de filtración para ofrecer la protección máxima al operador y el producto.
Los ambientes limpio con renovación de aire es susceptible a la transmisión de virus y bacterias pro medio de aerosoles, Los purificadores Plasma frío – Non Thermal Plasma (NTP), eliminan los contaminentes.
Equipos con certificación uso médico.
• Capacidad comprobada de eliminar el virus SARS COV-2 (Covid-19) de ambientes cerrados y superficies en un tiempo no mayor de 30 minutos desde su encendido inicial con una efectividad del 99.9999
• Capacidad de eliminar Virus, bacterias y VOCs (Compuestos orgánicos volátiles) y olores.
• Ensayo de actividad virucida realizada en laboratorio de bioseguridad nivel 3 (BSL3) con cepas de SARS COV-2 (no virus subrogados) y de acuerdo a las normas EN 14476: 2019
• Clasificación de Dispositivo Médico Clase 1
– Laboratorios con nivel de contención biológica 1,2,3 y 4 para investigación con patógenos, hormonas, residuos bio-contaminantes.
– Laboratorios para producción a gran escala de vacunas o productos biológicos patógenos clases 2, 3 y 4.
Las salas limpias para áreas de biocontención están diseñadas para asegurar la manipulación segura de agentes biológicos peligrosos y el desarrollo de protocolos específicos de contención.
Un comportamiento inusual o anómalo puede indicar una etapa preliminar de alguna actividad criminal u otras situaciones graves.
– Áreas de contención para fabricación de productos de alta potencia: hormonales, oncológicos, antibióticos…
– Salas limpias para fabricación de productos biológicos y biotecnológicos.
– Plantas piloto.
– Áreas para fabricación de API’s, productos intermedios…
– Productos sanitarios: apósitos, implantes…
– Quirófanos de alta tecnología y cirugía especial con sistemas de flujo laminar.
– Quirófanos convencionales y de cirugía menor.
– Salas de pre y post operatorios y áreas de exploración.
– Áreas de cuidados intensivos.
– Instalaciones de farmacia hospitalaria: área de farmacotécnia y zona estéril para preparación de citostáticos, soluciones parenterales.
– Instalaciones de medicina nuclear para radiofármacos.
Implementación en las plantas de fabricación los cambios regulatorios que les exige la Normativa a nivel de diseño, calidad, construcción e instalaciones.
Realizamos el diseño, según normativa GMP, y construcción de salas limpias para fabricación de productos en sus distintas formas:
– Complementos nutricionales en diferentes formas: comprimidos, cápsulas, gelatina blanda, sobres, producto en polvo…
– Productos cosméticos: Líquidos, cremas, emulsiones.
– Geles y jabones.
– Aceites y esencias.
– Inyectables.
El objetivo es conseguir instalaciones de calidad, más productivas, eficientes y seguras. Así se garantiza la calidad, propiedades y vida útil de los alimentos.
– Cárnicos: Elaboración y envasado de productos cárnicos frescos, cocidos y curados. Líneas de loncheado y procesado.
– Lácteos: Elaboración y procesamiento de leches y derivados lácteos.
– Preparación, envasado y congelado de productos precocinados.
– Panadería y repostería: pan, bollería, cereales, tartas heladas, pastelería…
– Bebidas: Líneas de embotellado de agua, zumos.
– Laboratorios de investigación farmacéutica y plantas piloto para el desarrollo de nuevos productos farmacéuticos.
– Laboratorios de biotecnología para la investigación y desarrollo de procesos biotecnológicos.
– Laboratorios biomédicos de bioquímica, química, farmacología para investigación de nuevas moléculas y galénica.
– Animalarios para la experimentación e investigación con animales vivos, animales SPF, transgénicos, siguiendo todas las medidas de bioseguridad y contención.
– Laboratorios de control de calidad.
– Laboratorios nanotecnológicos
Las alfombrillas están disponibles con un reverso adhesivo para fijarlas directamente al suelo de manera sencilla.
Apliaciones:
- Data Center
- Salas Limpias
- Industria Alimenticia
- Industria Farmacéutica
- Hospitales
- Laboratorios
- Etc.
